立足于医疗器械产业快速腾飞、全球监管法规日趋完善的大背景中。我们的主要业务:二三类医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案及生产备案;二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证;进口医疗器械注册证、质量管理体系GMP辅导、CE认证、FDA注册、临床试验等咨询服务。
我们能为医疗器械企业提供从产品立项、设计开发、工艺设计、车间建设、采购管理、产品及检验标准制订、产品检测、临床试验、技术文件编写、产品注册/备案、生产许可证等全流程的解决方案及辅导。
好诚咨询团队老师有着10至30年以上的医疗器械咨询服务经验,先后为华大基因、佳兆业健康、九洲通医药、大富科技、利元亨、德赛诊断、科大讯飞、黑格科技、有品科技、西铁城、中国平安、七喜医疗、英华融泰、深圳农商银行、瀚森生物、博音听力、由莱、嘉事堂药业、真益电子、长桑科技等行业内超过500家医疗器械公司提供技术服务,欢迎携手合作。
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