1、医疗器械生产许可证延续申请表

2、所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件

3、法定代表人（企业负责人）身份证明复印件

4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称复印件

5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

6、生产场地的相关文件复印件，有特殊生产环境要求的，还应当提交设施、环境的相关文件复印件

7、主要生产设备和检验设备目录

8、质量手册和程序文件目录

9、生产工艺流程图

10、证明售后服务能力的材料

11、经办人的授权文件