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医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案咨询服务
    发布时间: 2022-07-03 12:36    

医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案办理服务

医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案咨询服务

医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案

受理条件

符合《医疗器械网络销售监督管理办法》规定的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。

审批结果





办理流程

步骤

1

受理

  • 时限:1个工作日

  •  

  • 审批人:于夕子

办理结果:确定受理或不予受理。

审批标准:
符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。
2

审查

  • 时限:0个工作日

  •  

  • 审批人:于夕子

办理结果:提出初审意见。

审批标准:
申请材料完整清晰,加盖公章;申报材料符合要求。
3

决定

  • 时限:0个工作日

  •  

  • 审批人:于夕子

办理结果:提出审核意见。

审批标准:
申请材料完整清晰,加盖公章;审查意见明确。
4

制证

  • 时限:10个工作日

  •  

  • 审批人:彭振杰

办理结果:制证完成。

送达方式:
制证完成后系统自动推送。



材料清单

1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

2、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证 

3、营业执照

4、组织机构与部门设置说明

5、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件和租赁协议

6、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明

7、互联网药品信息服务资格证书

8、医疗器械网络交易服务质量管理制度文件(制度文件应包含以下:1)入驻平台的企业核实登记制度;2)质量安全监测制度;3)交易安全保障制度;4)网络销售违法行为制止及报告制度;5)严重违法行为平台服务停止制度;6)安全投诉举报处理制度;7)消费者权益保护制度;8)质量安全信息公告制度;9)与入驻平台的企业签订入驻协议文本)

9、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明



联系方式

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