进口医疗器械注册登记事项变更办理服务
进口医疗器械注册登记事项变更
受理条件
申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审查要求。
审批结果
办理流程
受理5个工作日,登记事项变更资料符合要求的,食品药品监督管理部门应当在10个工作日内发给医疗器械注册变更文件。
材料清单
1、申请表
2、证明性文件
3、注册人关于变更情况的声明
4、原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件
5、关于变更情况相关的申报资料要求
6、符合性声明
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