1、医疗器械产品出口销售证明登记表

2、营业执照（A类有限责任公司） 

3、中华人民共和国医疗器械注册证

4、企业出具上年度未被列入质量信用C类企业名单并愿承担因失实导致的法律责任的承诺书

5、近期签章申报的“企业本年度不在生产整改或涉案处理期间的自我保证声明”

6、近期签章申报的“所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明”