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第二类创新医疗器械特别审批（省级）咨询服务
    发布时间: 2022-06-25 18:37    

第二类创新医疗器械特别审批（省级）办理服务

第二类创新医疗器械特别审批（省级）咨询服务

第二类创新医疗器械特别审批（省级）

受理条件

1.企业注册地在广东省内； 

2.符合食药监办械注〔2015〕511号文中第四条要求，且能提供食药监办械注〔2015〕511号文中第五条材料的。

审批结果


办理流程

材料清单

1、广东省创新医疗器械特别审批申请表

2、产品知识产权情况及证明文件

3、营业执照

4、产品作为第二类医疗器械管理的分类依据

5、产品研发过程及结果的综述，产品技术文件

6、产品说明书（样稿）

7、体现临床应用价值的资料




联系方式

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