互联网药品信息服务备案变更（自贸区专用）

受理条件

一、符合以下全部条件的单位可以提出申请： 1.本省自由贸易试验区内，从事互联网药品信息服务的企业 2.持有有效的《互联网药品信息服务资格证书》 3.符合《互联网药品信息服务管理办法》第十九条的规定。

二、企业通过告知承诺制承诺该事项中所提交的所有文件、证件、数据及相关引用文献资料(包括外文翻译资料)均真实、合法、有效。如在事后监管过程中发现企业承诺的条件与事实不符，企业对此恶意造假行为所造成的后果将承担相应的法律和行政责任。 （一）法律责任 1、《中华人民共和国行政许可法》第31条第一款：“申请人申请 行政许可，应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。” 2、《中华人民共和国行政许可法》第79条：“被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，行政机关应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在三年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。” 3、《中华人民共和国行政许可法》第80条：“被许可人有下列行为之一的，行政机关应当依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任”中的第三项：“向负责监督检查的行政机关隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的。” （二）行政责任 1、省药品监管局撤消审批决定； 2、省药品监管局将在省局政务网等媒体上公示我公司的失信行为，包括法定代表人、质量负责人、企业负责人对此次失信行为的情况； 3、省药品监管局将我公司列入黑名单和对我公司实施行政重点监管。 

三、失信被执行人、重大税收违法案件当事人、海关失信企业禁止按“告知承诺制”途径进行审批。

审批结果

办理流程

申报人必须通过广东省政务服务网进行网上申报工作。在5日内对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩；同时对资料进行审核，如需补充材料，广东省政务服务网发出补交告知。申请人请通过网上办事平台将补交的资料上传。资料合格的发出受理通知。资料受理后，省局政务中心负责技术审查，技术审查通过后由行政许可处授权省局政务中心进行行政审批。批准后制证办结，由省局受理处告知申请人并发证。我局提供办理结果免费邮寄服务，申请人无需到我局受理大厅领取。 注：失信被执行人、重大税收违法案件当事人、海关失信企业禁止按“告知承诺制”途径进行审批。

材料清单