进口第一类医疗器械备案

受理条件

备案事项属于本部门职权范围，备案资料齐全、符合形式要求。

审批结果

办理流程

备案事项属于本部门职权范围，备案资料齐全、符合形式要求的，当场予以备案，并提供备案人加盖本部门专有印章的备案凭证，将备案信息表中登载的信息在国家药监局网站上予以公布。备案资料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次告知需要补正的全部内容，对不予备案的，应当告知备案人并说明理由。

材料清单