进口第一类医疗器械变更备案

受理条件

备案事项属于本部门职权范围，备案资料齐全、符合形式要求。

审批结果

办理流程

变更备案属于本部门职权范围，变更资料齐全、符合形式要求的，予以接收，将变更情况登载于第一类医疗器械、体外诊断试剂备案信息表变更情况栏中。备案资料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次告知需要补正的全部内容，对不予变更备案的，应当告知备案人并说明理由。

材料清单